Минздрав разрешил еще одно клиническое исследования (КИ) вакцины для профилактики COVID-19 – продукта «ЭпиВакКорона-Н» центра «Вектор». 1-ая вакцина центра, «ЭпиВакКорона», еще проходит третью фазу испытаний.

В реестре разрешений на проведение клинических исследовательских работ Минздрава возникли данные о КИ I–II фазы вакцины «ЭпиВакКорона-Н» на базе пептидных антигенов, направил внимание «Лекарственный вестник». Разраб и ответственный за тесты — ГНЦ ВБ «Вектор».

Согласно данным реестра, на данном шаге будет проводиться оценка сохранности, переносимости, реактогенности и иммуногенности вакцины. Роль в исследовании воспримут 300 добровольцев в возрасте от 18 лет до 60 лет.

Дизайн КИ открытый. Планируемая дата окончания – 30 сентября этого года. Ранее говорилось о одобрении испытаний данной нам вакцины этическим комитетом Минздрава.

1-ая вакцина центра «Вектор» для профилактики коронавирусной инфекции, «ЭпиВакКорона», зарегистрирована в октябре 2020 года. В марте 2021-го размещены исследовательских работ фазы I—II. Через 21 денек опосля получения 2-ой дозы вакцины антитела выработались у 100% добровольцев, утверждает разраб. Для оценки уровня антител опосля вакцинации разработаны особые испытания.

Участники III фазы КИ «ЭпиВакКороны» и штатской вакцинации направили открытое письмо главе Минздрава Мише Мурашко, в каком поставили под колебание эффективность вакцины. 120 участников III фазы клинических исследовательских работ и 19 вакцинированных в рамках штатской вакцинации сдали анализ на антитела тест-системой, рекомендованной Роспотребнадзором. Сообщается, что у 30% антитела обнаружены не были.

Сначала данной нам недельки Роспотребнадзор сказал о отправке наиболее 230 тыс. комплектов доз «ЭпиВакКороны» в 40 регионов.

Добавить комментарий